삼성제약에서 만드는 발모제이죠 삼성 피나스테리드 정 1mg에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 제가 현재 복용하고 있는 성분인 피나스테리드계열입니다. 저는 현재 부작용 없이 만족적인 효과를 보고 있거든요 우선 이 의약품에 대해서 이야기를 하고 저의 개인적인 복용 후기도 알려드릴께요
삼성 피나스테리드 1mg 의약품 정보
의사의 처방이 필요한 전문의약품이며 모발용제로 발모,탈모,염모,양모제로 구분되며 642308140 보험코드입니다.
주성분은 finasteride 1mg입니다.
삼성 피나스테리드 효능및 효과
디하이드로테스토스테론(DHT)의 생성을 억제하여 남성형 탈모를 지연시킵니다
성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료에 효과적입니다. 41세 이상도 복용하셔도 됩니다. 저는 만41세인데 원장님에게 물어보니 복용량을 줄일예정이며 지속적으로 복용해도 된다고 합니다. 다만 예전에 비해 호르몬이 왕성하게 나오는 시기는 아니라고 합니다.
삼성 피나스테리드 복약시 주의사항
- 식사와 관계없이 복용할 수 있으며, 탈모의 경우 최소 3개월 이상 복용해야 효과를 볼 수 있습니다.
- 임신했거나 임신할 가능성이 있는 여성은 이 약의 조각이나 가루도 만져서는 안됩니다. 이 약은 피부로 흡수되어 여성의 남성 태아에 해로울 수 있습니다. 이 약이 피부에 닿은 경우, 즉시 비누와 물을 사용해서 씻어냅니다.
- 이 약의 복용이 끝난 후 최소 한 달간은 헌혈하지 않습니다.
- 이 약은 우울증, 불안, 자살 생각을 포함한 기분 변화를 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 발생하는 경우 의사 또는 약사에게 알립니다.
삼성 피나스테리드 용법 및 용량
일반적으로 피나스테리드로서 1일 1회 1 mg을 경구투여하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다.(하루 한 알 복용) 용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없으며. 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료 효과를 볼 수 있으며, 치료 효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장하며 치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 합니다. 복용을 중단하면 12개월 내에 치료 효과는 사라지게 된다
피나스테리드 신중하게 투여 하여야 하는 환자
- 이 약은 간에서 광범위하게 대사되므로 간기능에 이상이 있는 환자에 대해서는 주의하여 투여합니다.
- 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 합니다.
삼성 피나스테리드 부작용
- 남성형 탈모증 환자에게 이 약 1 mg을 투여한 임상시험 12개월에 걸친 3개의 대조임상시험에서, 투약군 중 1.4 %의 환자가 약물과 관련가능성이 있거나 상당히 관련되어 있거나 관련성이 명백히 있다고 보고된 이상반응으로 인하여 임상시험도중 탈락되었으며 투약군에서는 1.2 %, 위약군에서는 0.9 %의 환자가 약물 투여로 인한 성기능 관련 이상반응 때문에 임상시험에서 탈락되었다(위약군 : n = 934중 1.6 %) 이 약 혹은 위약을 각각 12개월간 투여하였을 때 1 % 이상의 빈도로 나타난 이상반응 중 약물과 관련 가능성이 있거나 상당히 관련되어 있거나 또는 관련성이 명백히 있다고 보고된 이상반응을 표1에 나타내었다. 이상반응 분석결과를 종합해 보면 이 약을 투여받은 945명의 환자 중 36명(3.8 %)이, 위약을 투여받은 934명의 환자 중 20명(2.1 %)이 1개 이상의 성기능 관련 이상반응을 경험하였다. 성기능 관련 이상반응으로 인하여 투약을 중단한 경우, 투약중단 후에는 모든 환자에서 이러한 이상반응이 사라졌으며, 투약을 계속한 환자의 대부분에서 이상반응이 사라졌다. 건강한 남성에게 이 약 혹은 위약 1일 1회 1정을 48주간 투여한 임상시험에서 사정액 감소량의 중앙값은 각각 0.3 mL(-11 %), 0.2 mL (-8 %)였다. 이 약의 5배 용량(5 mg/일)을 투여한 다른 두 임상시험에서 사정액 감소량의 중앙값은 위약투여군과 비교시 약 0.5 mL(-25 %)로 유의한 감소를 보였으나, 이러한 현상은 투약을 중단하면 회복되었다.임상시험에서 보고된 유방압통·비대, 과민반응 및 고환통의 유병률은 투약군과 위약군에서 유사하였다.
- 이 약 5 mg을 투여한 임상시험4년간의 위약대조 임상시험(PLESS, Proscar Long-Term Efficacy and Safety Study)에서 45세에서 78세의 전립샘비대 환자(증상유무와 무관) 3,040명을 대상으로 4년에 걸친 안전성 평가를 실시하였다. 이 약 5 mg으로 치료한 3.7 %(57명의 환자), 위약으로 치료한 2.1 %(32명의 환자)가 성기능관련 이상반응으로 치료를 중단하였으며, 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 성기능관련 이상반응이었다. 4년간의 임상시험에서 위약보다 높은 빈도로 발현하였고 이 약 5 mg에서의 발현율이 1 % 이상이었으며 임상시험연구자에 의해 약물과 관련가능성이 있거나, 상당히 관련되어 있거나, 분명히 관련되어 있다. 임상시험 2 ∼ 4년에서는 투여군간 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애 발현율에 유의한 차이가 없었다. 전립샘 비대증 환자에게 이 약 5 mg을 투여한 1년간 위약대조, 3상 임상시험과 5년간 수행된 공개, 확장시험에서의 이상반응 프로파일은 유사하였다. 이 약 5 mg의 투여기간이 증가함에 따라 이상반응이 증가하지 않았다. 투여기간 동안 새로운 약물 관련 성기능 이상반응의 보고가 감소하였다. 3,047명의 환자를 대상으로 4 ∼ 6년간 수행한 위약 및 양성대조 임상시험에서, 이 약 5 mg을 투여한 투여군에서 4건의 유방암이 발생하였고, 위약군 및 양성대조군에서는 발생하지 않았다. 별도의 3,040명의 환자를 대상으로 4년간 수행한 위약대조 임상시험에서 위약군에서 2건의 유방암이 발생하였고 이 약 5 mg 투여군에서는 발생하지 않았다. 18,882명의 건강한 남성이 참여한 7 년간의 위약대조임상시험(Prostate Cancer Prevention Trial, PCPT)에서 이 약 5 mg 투여군에서 1 건의 유방암이 발생하였고, 위약군에서도 1 건의 유방암이 발생하였다. 이 약 1 mg과 5 mg에서 남성 유방암에 대한 시판 후 보고가 있다. 이 약의 장기간 투여와 남성유방 신생물간의 관련성은 현재 알려져 있지 않다.PCPT 임상시험은 직장수지검사에서 정상이고 PSA 수치가 ≤3.0 ng/mL인 55세 이상 18,882명의 남성이 참여한 7년간의 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험이었다. 남성들은 이 약 5 mg 또는 위약을 1일 1회 투여 받았다. 환자들은 매해 직장수지검사 및 PSA를 평가받았으며, 생체조직검사는 PSA가 상승되거나 직장수지검사에서 비정상으로 나온 경우와 임상시험 마지막에 시행되었다. 위약을 투여받은 남성(1.1 %)에 비해 이 약을 투여받은 남성(1.8 %)에서 Gleason 등급 8 ∼ 10의 전립샘암의 발생빈도가 더 높았다. 다른 5α-환원효소 억제제(두타스테리드)에 대한 4년간의 위약대조 임상 시험에서도 Gleason 등급 8 ∼ 10의 전립샘암에 대한 유사한 결과가 관찰되었다(1 % 두타스테리드 vs. 위약 0.5 %). 이 약 1 mg을 투여받은 남성에서의 임상적 유의성은 알려져 있지 않다.
- 시판 후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다. 이 이상반응은 불특정 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다. – 면역계 : 발진, 가려움, 두드러기 및 혈관부종(입술, 혀, 목구멍 및 얼굴의 종창을 포함)과 같은 과민반응 – 근골격계 및 연결조직 장애 : 근육통, 근무력증 – 정신계 : 우울증, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴, 불안 – 생식계 및 유방 : 유방압통 및 비대; 고환통; 혈정액증 ; 투여 중단 후 지속되는 성기능 장애(발기부전, 사정장애), 오르가즘 장애 ; 남성 불임 그리고/또는 정액의 질 저하. 이 약 투여 중단 후 정액의 질 정상화 혹은 개선이 보고되었다; 남성 유방암 – 위장장애(속쓰림), 어지럼, 두통, 두근거림, 간 효소 수치 상승
그리고 저는 약 10개월 이상 복용했는데요 현재 부작용 없이 효과를 잘 보고 있습니다. 최근에는 동창회 나갔는데 1년 전에 비해 머리숱이 풍성해진거 같다는 말을 듣고 얼마나 기분이 좋던지 그 말을 듣고 난 이후에는 더욱더 열심히 챙겨 먹고 있습니다. 저는 아침 8시면 매일 복용하고 있구요 제 주변에는 1명 같이 복용하는데요 그 직원은 부작용이 좀 나타나서 복용을 중단했습니다. 저의 30대 보다 지금 40대인데 머리에 기름은 확실히 줄어들었구요 탈모도 많이 줄어 들었습니다. 다들 저와 같은 고민을 하시는 분들이 도움이 되었으면 좋겠습니다.